Säkerhetsåtgärder

VÅR TEKNIK

En säkerhetsstatistik utan motstycke
<1 % enhetsrelaterade komplikationer jämfört med marknadens +10 %
RFID-aktivering | Mänskliga faktorer (Ergonomi) | Minimalt invasiv | Regen and Advanced Biomaterials
LÄS MER

RFID-AKTIVERING

Qid®: empowering women through knowledge

This next generation safety technology allows healthcare providers to use an external, hand-held reader to identify details about Motiva® after surgery, significantly improving the traceability of the implants.

The product‘s authenticity can also be confirmed with the use of this device. The electronic serial number and related information about implants are kept safe through a battery-free and passive device.

SmoothSilk Ergonomix2®

SmoothSilk Ergonomix2 is a uniform surface developed through 3D inverted imprinting, a manufacturing process that reduces foreign materials in the shell; it minimizes additional steps and greater manipulation.

Research consistently shows that SmoothSilk Ergonomix2® favors a low degree of inflammation and fibrotic response among the surfaces studied across live models, and samples from human recipients.1

For up-to-date Post Market Surveillance data, look here.

TRUEMONOBLOC®

TrueMonobloc®-tekniken gynnar införande genom mindre snitt på grund av dess skal-gel-interaktion och förbättrade mekaniska egenskaper.2,3

BLUSEAL®

I över fyra decennier har tekniska framsteg lett till en betydande förbättring av reduceringen av silikondiffusion genom skalet.


BluSeal®-säkerhetsbarriärskiktet är unikt; det består av ett lätt tonat blue-barrier lager tillverkat med biokompatibla färgämnen, vilket möjliggör en pre-kirurgisk visuell inspektion av skalets integritet.

Referenser

1 Doloff JC, Veiseh O, de Mezerville R, et al. The surface topography of silicone breast implants mediates the foreign body response in mice, rabbits and humans. Nature Biomedical Engineering. 2021. doi:10.1038/s41551-021-00739-4

2 Zeplin PH. Narbensparende Brustvergrößerung: Erfahrungen mit über 500 Implantaten. Handchirurgie · Mikrochirurgie · Plastische Chirurgie. 2021;53(02):144-148. doi:10.1055/a-1307-3917

3 Lam MC, Vorhold J, Pech T, Wefers N, Kalff JC, Walgenbach KJ. Einfluss der Brustdimension bei der einzeitigen Augmentationsmastopexie auf die Implantatauswahl – Erfahrungen aus 103 konsekutiven Brustaugmentationen mit nanotexturierten Silikonimplantaten. Handchirurgie · Mikrochirurgie · Plastische Chirurgie. 2021;53(02):130-143. doi:10.1055/a-1348-1481

* The Mia® procedure encompasses the introduction of the channel dissector, creation and confirmation of the pocket and implant deployment

Rapporteringshotline
Karriärer

OM

PETER

CALDINI

President

PETER

CALDINI

President

Peter Caldini joined the Company as the President in August 2024.  Prior to joining in August, Peter worked as a consultant with the Company’s leadership team to identify efficiencies and cost savings. Before that, Peter was the Chief Executive Officer at Acreage Holdings, Inc., a publicly traded company, from December 2020 to June 2023. Prior to that, he was the Chief Executive Officer and a director at Bespoke Capital Acquisition Corp., a special purpose acquisition corporation, from June 2019 until December 2020. Prior to that, he held positions of increasing responsibility at Pfizer, Inc., including Regional President North America for Pfizer Consumer Healthcare from 2017 to 2019; Regional President EMEA of Pfizer Consumer Healthcare from 2016 to 2017, and leader of the Northern European cluster from 2015 to 2016. From 2009 to 2014, Peter held roles of increasing responsibility at Bayer Consumer Healthcare, including leading the Global Nutritionals Strategic Business Unit and running a sub-region of emerging markets in EMEA. And from 2002 to 2009, he held roles of increasing responsibility at Wyeth Consumer Healthcare in the US and Internationally. Peter received a Masters of International Economics and Management from Bocconi University in Milan, Italy, an MBA from Northeastern University and a BA, Political Science from Boston University.

Läs mer om:

OM

ROSS

MANSBACH
General Counsel & Chief Compliance Officer

ROSS

MANSBACH
General Counsel & Chief Compliance Officer

Ross Mansbach började på företaget i augusti 2022 som General Counsel & Chief Compliance Officer. Han var tidigare på Avanos Medical, Inc., ett börsnoterat företag inom medicinteknik, där han hade befattningar som Senior Vice President, Interim General Counsel och Corporate Secretary och Vice President, Deputy General Counsel och Corporate Secretary, mellan november 2014 och mars 2022. Dessförinnan hade Ross Mansbach befattningar med ökande ansvar på den juridiska avdelningen på Kimberly-Clark Corporation i mer än tio år. Tidigare i sin karriär var Mansbach delägare i advokatbyrån Powell Goldstein Frazer & Murphy, numera Bryan Cave. Han har också varit domstolstjänsteman till en distriktsdomare i USA i Northern District of Illinois. Mansbach fick sin fil. kand. från Yale College och sin juristexamen från University of Chicago.

Läs mer om:

OM

JEFF

EHRHARDT

SVP & General Manager – North America

JEFF

EHRHARDT

SVP & General Manager – North America

Mr. Ehrhardt joined the Establishment Labs leadership team in April of 2024 after a distinguished career in Plastic Surgery and Dermatology in the U.S. market.  He was most recently VP and General Manager of the U.S. Plastic Surgery and Regenerative Medicine business unit for Allergan Aesthetics, an Abbvie company.  In his 26 plus years at Allergan he held various senior leadership roles such as VP U.S. Commercial Operations, VP of Sales Plastic Surgery & Regenerative Medicine and VP of Sales and Marketing, U.S. Dermatology.  Notably, he was head of Dermatology Sales for the launch of Botox Cosmetic, acquisition and merger of Lifecell into the U.S. Plastic Surgery organization, acquisition and launch of Aczone®, an acne product, and the launch of the Inspira® line of breast implants.   In his role at Establishment Labs, he will be responsible for the commercialization of the Motiva® Femtech line of breast aesthetics devices in both the U.S. and Canada.   He holds undergraduate degrees in Finance and Marketing from the University of Cincinnati and an M.B.A. from Xavier University.

Läs mer om:

OM

PAUL

RODIO

Chief Operating Officer

PAUL

RODIO

Chief Operating Officer

Paul är en erfaren chef med över 30 års global erfarenhet inom försörjningskedjan, tillverkning och verksamhet inom Med Device, Consumer Packaged Goods och Industrial industrier.

Paul började på Establishment Labs den 1 december 2022 och kom från Cardinal Health, där han ledde planering, inköp, utveckling, service och reparation, upparbetning av medicinsk utrustning inom det medicinska segmentets globala försörjningskedja och ansvarig för CPFR som Senior Vice President Global Planning and Operations. Dessförinnan var han Vice President Supply Chain, Contract Manufacturing för Medtronic och Covidien. Tidigare i sin karriär innehade han befattningar med ökande ansvar på Newell Rubbermaid, Evenflo, Arthur Anderson LLP och Swagelok.

Läs mer om:

OM

ROSALYN

COLE D’INCELLI

SVP, Global Clinical, Medical & US Regulatory Affairs

ROSALYN

COLE D’INCELLI

SVP, Global Clinical, Medical & US Regulatory Affairs

Rosalyn d’Incelli har varit en del av Establishment Labs® sedan maj 2020 som företagets Head of Clinical and Medical Affairs, och tar med sig över 20 års erfarenhet av medicintekniska produkter till företaget. I den här rollen driver hon global klinisk och medicinsk strategi och genomförande och leder U.S. Regulatory Affairs. Innan hon kom till oss var hon i 11 år hos Sientra Inc. som vice VD för Clinical and Medical Affairs. Hon var ansvarig för U.S. PMA-godkännande, medicinsk utbildning, PR, publikationer och företagets vetenskapliga innehåll. Hon representerade företaget gentemot FDA, media och medicinska utbildningsevent och kongresser. Före Sientra hade d’Incelli liknande roller med PMA-godkännanden vid Mentor/Johnson & Johnson och Inamed (nu Allergan/AbbVie). Hon har en fil. kand. i kommunikation/marknadsundersökning från University of California, Santa Barbara, och är legitimerad i SoCRA och RAP.
Läs mer om:

OM

SALVADOR

DADA

Head of Special Projects

SALVADOR

DADA

Head of Special Projects

Salvador Dada var en av företagets grundare redan 2004. Salvador ledde inledningsvis implementeringen av Establishment Labs® verksamhet i Costa Rica och den framgångsrika certifieringen av Motiva Implants®-produktfamiljen av EU och andra länder med hög vaksamhet.

I februari 2016 utsågs han till vår Chief Operating Officer där han ledde expansionen av verksamheten till Brasilien, Belgien och de senaste åren till flera andra europeiska länder där direkt kommersiell verksamhet lanserades. Av hälsoskäl sade han upp sig från sin tjänst som COO och är nu Head of Special Projects. Salvador Dada arbetade i olika ingenjörsroller på Allergan Medical från 2007 till 2009 och i en rad olika produktions- och tillverkningsroller vid Establishment Biotech, S.A. från 2004 till 2006.

Han har en grund- och licentiatexamen i industriteknik från Universidad de Costa Rica.

Läs mer om:

OM

ROBERTO

DE MEZERVILLE

Chief Technology Officer

ROBERTO

DE MEZERVILLE

Chief Technology Officer

Sedan 2009 har Roberto avancerat genom flera positioner i vårt företag, på områdena kvalitetsledning, forskning, regulatoriska och kliniska frågor, och har varit vår CTO för forskning, utveckling och innovation sedan januari 2018.

Roberto har lett flera viktiga forskningsprojekt som har varit nyckeln till den forskningsbaserade designen av våra FemTech-teknologier, och står som författare till peer-granskade publikationer. Från 2006 till 2009 tjänstgjorde han i olika ingenjörs- och kvalitetschefspositioner hos Allergan Medical Costa Rica.

Han har en kandidatexamen i företagsekonomi från Universidad Interamericana de Costa Rica och en kandidatexamen i Industrial Environmental Health and Safety Engineering från Instituto Tecnológico de Costa Rica.

Läs mer om:

OM

RAJ
DENHOY

Ekonomichef

RAJ

DENHOY

Ekonomichef

Raj har varit en del av Establishment Labs® sedan februari 2021. Innan sin nuvarande roll som ekonomichef var han företagets chef för strategi och investerarrelationer. Raj kom till företaget från Jefferies Group, LLC där han var verkställande direktör och ledde det amerikanska forskargruppen för medicintekniska produkter i elva år, inklusive bevakning av Establishment Labs®.

Han har bevakat den medicintekniska industrin som aktieanalytiker i mer än tjugo år. Raj har en imponerande akademisk bakgrund, inklusive en kandidatexamen i biologi från UC Berkeley, en magisterexamen i fysiologi från Georgetown University och en MBA från Cornell University.

Läs mer om:

OM

IVAN

BILIC

Senior Vice President of Commercial Operations – OUS

IVAN

BILIC

Senior Vice President of Commercial Operations – OUS

Mr. Bilic has been part of Establishment Labs since April 8, 2019, and is dedicated to advancing women’s health through innovative technology. His career highlights include roles as senior commercial director for European distribution markets, vice president for EMEA, and his current position as senior vice president for OUS. Notable accomplishments include restructuring the commercial function and transforming the German market. In his current role, Mr. Bilic strategically leads Establishment Labs’ commercial efforts, overseeing both the channel and direct markets and shaping B2B and B2B2C strategies for market leadership. He represents Establishment Labs in the non-U.S. plastic surgery market and drives innovative marketing approaches globally. Prior to joining Establishment Labs, he held key positions at Polytech and Allergan and holds a Master of Business Administration from Hult International Business School.

Läs mer om:

OM

ROBERT

LANGER

PhD

ROBERT

LANGER

PhD

Robert Langeris är institutionsprofessor vid MIT (det finns 13 institutprofessorer vid MIT; en institutionsprofessor är den högsta ära som tilldelas en fakultetsmedlem). Hans h-index på 232 är det högsta någon ingenjör i historien haft. Han har över 1 130 utfärdade patent och patentansökningar, vilka har licensierats eller underlicensierats till över 300 företag. 1999-2002 var han ordförande i FDA:s SCIENCE BOARD (högsta rådgivande kommitté). Langer är en av mycket få personer som valts in i National Academy of Medicine, National Academy of Engineering, National Academy of Sciences och National Academy of Inventors. Han är en av de fyra nu levande personer som fått både US National Medal of Science och US National Medal of Technology and Innovation. 2015 mottog Dr Langer Queen Elizabeth Prize for Engineering. Han har också mottagit Draper-priset (vilket betraktas som Nobelpriset för ingenjörer), Albany Medical Center Prize, Wolf Prize for Chemistry, Millennium Technology Prize, PriestleyMedal (högsta utmärkelsen från American Chemical Society),  Gairdner Prize, Kyoto Prize och Lemelson-MIT prize, för att vara ”en av historiens mest produktiva uppfinnare inom medicin.” Han innehar 29 hedersdoktorat inklusive hederstitlar från Harvard och Yale.

OM

PROF. MICHAEL

ATLAN

MD & PhD

PROF. MICHAEL

ATLAN

MD & PhD

Prof. Michael Atlan MD, Ph.D. är för närvarande chef för avdelningen för plastik och rekonstruktiv kirurgi vid TENON Hospital och professor vid Sorbonne Medicine Université.

Hans huvudsakliga intressen är estetisk bröstkirurgi, bröstrekonstruktion med ADM, fri lambå för bröstrekonstruktion och kosmetisk bröstkirurgi (anatomiska implantat, fettransplantation). Hans expertis inkluderar bröstimplantatyta, utvärdering av nya enheter inom plastikkirurgi och ansiktsestetisk kirurgi.

Han är en av grundarna av CAMPUS CHAMPS ELYSEES.

OM

ARDESHIR

BAYAT

MD & PhD

ARDESHIR

BAYAT

MD & PhD

Prof. Ardeshir Bayat är chef för Medical Research Council Wound Healing Unit och professor vid University of Cape Town, i sydafrikanska Kapstaden. Han anses vara en expert på sårläkning, hudreparation och hudärrbildning, med internationellt erkänd expertis inom implantatytteknologi, fibros och kapselkontraktur. Han utbildade sig till kirurg-forskare med en doktorsexamen i molekylär genetik hos fibros. Han har publicerat mycket i peer-granskad vetenskaplig litteratur (över 500 artiklar hittills). Han bjuds regelbundet in att tala vid både nationella och internationella konferenser om vävnadsreparation (över 600 konferenser hittills) och sitter i redaktion för flera tidskrifter.

Hans team har skapat och patenterat nya biomimetiska ytor och fortsätter att arbeta med att utveckla modeller för att förstå processen med cellyteinteraktion/kapselfibros och dess modulering relaterad till implantatytor. Hans undersökande arbete har möjliggjort en överföring av grundläggande forskning till terapeutisk utveckling av direkt relevans för både kosmetiska patienter och industrin.

OM

BRIAN

KINNEY

MD & Eng

BRIAN

KINNEY

MD & Eng

Dr Brian M. Kinney är klinisk docent i plastikkirurgi vid University of Southern California i Los Angeles och en ansedd legitimerad plastikkirurg. Dr Kinney har varit ordförande för Plastic Surgery Educational Foundation of the US (PSEF), ordförande i styrelsen för American Society of Plastic Surgeons (ASPS), biträdande generalsekreterare för International Confederation of Aesthetic, Plastic and Reconstructive Surgeons (IPRAS), styrelseledamot i American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS), en del av International Society of Aesthetic Plastic Surgeons (ISAPS), varit medgrundare till och suttit i styrelsen för International Society of Plastic Regenerative Surgery (ISPRES), samt varit ordförande och medicinsk chef för Thermi. Dr Kinney har i över 25 år haft en av de bästa plastikkirurgiska mottagningarna i södra Kalifornien och är också anställd vid många stora sjukhus i West Los Angeles, såsom St. John's Hospital and Health Center och Cedars-Sinai Medical Center. Dr Kinney tog sin kandidatexamen (biomedicinsk/mekanisk teknik) och magisterexamen (mekanik/elektroteknik) efter att ha avslutat Harvard/MIT Health Sciences and Technology-programmet. Han läste sedan till läkare vid Tulane University och utbildade sig i allmän kirurgi och plastikkirurgi vid UCLA i Los Angeles, CA, USA.

OM

ARIKHA

MOSES

MD & PhD

ARIKHA

MOSES

MD & PhD

Arikha är en erfaren chef och entreprenör för medicintekniska produkter, vars företag har utvecklat produkter som har implanterats i miljontals patienter över hela världen. Hon grundade och var VD för Galatea Surgical (som nu ägs av Becton Dickinson), och vägledde företaget från starten, genom kliniska studier och den kommersiella lanseringen av GalaFLEX© för mjukvävnadsförstärkning. Hon grundade också och var CSO för TyRx (nu Medtronic Infection Control), som kommersialiserade antibiotikaeluerande produkter för att förebygga infektion i samband med inneboende enheter. Under sina mer än 20 år i branschen har Arikha skaffat sig djup expertis inom resorberbara kirurgiska produkter och utveckling av lösningar på komplikationer i samband med implanterbara enheter. Arikha är för närvarande investerare och styrelseledamot i flera privatägda medicinska företag och ideella organisationer. Hon har en doktorsexamen i kemi från Yale och en BA i kemi från Brandeis University.

OM

DR MARCOS

SFORZA

MD

DR MARCOS

SFORZA

MD

Professor Marcos Sforza, MD Marcos Sforza är en av de mest kända föreläsarna och forskarna inom plastikkirurgi. Han är Senior Professor i plastikkirurgi och regenerativ medicin vid SESA University, Brasilien, professor i kosmetisk kirurgi vid UNIFESO School of Medicine, ansvarig för valbara praktikplatser i kosmetisk kirurgi i Storbritannien och Fellow vid Royal College of Surgeons of England. 

Professor Sforza är registrerad medlem i International Society of Aesthetic Plastic Surgery–ISAPS, Brazilian Society of Plastic Surgery, American Society of Plastic Surgery och American Society of Aesthetic Plastic Surgery. Han har skrivit mer än 100 peer-granskade publicerade artiklar och föreläser över hela världen som världens ledande auktoritet inom silikonbröstimplantat med nanoyta. Han är också chefredaktör för Journal of Surgery och Annal of Plastic and reconstructive surgery.

OM

DR ALEXANDRE

MUNHOZ

MD

DR ALEXANDRE

MUNHOZ

MD

Dr Alexandre Mendonça Munhoz, M.D., PhD. är biträdande professor i plastikkirurgi på bröstkirurgiavdelningen inom plastikkirurgi vid University of São Paulo School of Medicine i São Paolo, Brasilien och fullvärdig medlem i Brazilian Society of Plastic Surgery (SBCP). Sedan 2006 deltar han som gästmedlem bland de internationella konsulterna till Plastic and Reconstructive Surgery och Breast Journal.

Under perioden 2010-2014 tog Dr Munhoz över rollen som permanent medlem av redaktionen för Annals of Plastic Surgery och samordningen av National Commission of Breast Reconstruction of Brazilian Society of Plastic Surgery.

Dr.Munhoz har för närvarande 27 vetenskapliga utmärkelser relaterade till forskning inom plastikkirurgi, 145 publicerade vetenskapliga artiklar, varav 124 indexerade i PubMed-plattformen, 93 publikationer som första författare och inom området estetisk och rekonstruktiv bröstkirurgi, vilket resulterade i cirka 2967 citat med ett h-index på 29.

2013 blev han chef för bröstrekonstruktionsavdelningen vid cancerinstitutet i São Paulo (ICESP). 2015 tog Dr Munhoz över avdelningen för plastikkirurgi vid Moriah Hospital. 2016 valdes han av American Society of Plastic Surgery (ASPS) till biträdande redaktör för Plastic and Reconstructive Surgery Global Open Journal. 2022 blev Dr Munhoz internationell medlem av American Society of Plastic Surgery (ASPS) och fullvärdig medlem av International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS).

OM

DR DENNIS

HAMMOND

MD

DR DENNIS

HAMMOND

MD

Dr Dennis Hammond, legitimerad plastikkirurg av American Board of Plastic Surgery, är en av världens mest erkända och respekterade auktoriteter inom bröstestetisk och rekonstruktiv kirurgi. Han är medlem i och har suttit i ett flertal kommittéer för American Society of Plastic Surgeons (ASPS) samt för American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS), och är medlem i den prestigefyllda American Association of Plastic Surgeons.

Dr Hammond har varit medförfattare till en av de mest inflytelserika läroböckerna i plastikkirurgi tillsammans med sin vän och kollega Dr Scott Spear från Georgetown University i Washington DC. Han har skrivit många vetenskapliga artiklar och granskar vetenskapliga artiklar för Aesthetic Plastic Surgery, Plastic and Reconstructive Surgery och Journal of Aesthetic Surgery.

Dr. Hammond har skrivit ”Atlas of Aesthetic Breast Surgery”, vilken först publicerades 2009, en bok som blev en standard för hur man utför nya och innovativa tekniker för att kirurgiskt och konstnärligt förstärka, omforma, lyfta och reducera bröst.

OM

DR NIAMH

CORDUFF

MD

DR NIAMH

CORDUFF

MD

Dr Niamh Corduff tog examen från Charing Cross Medical School, University of London, 1984 och genomgick därefter sin grundläggande kirurgiska utbildning i Storbritannien innan hon emigrerade till Australien 1988. Dr Corduff avslutade sin specialistutbildning i plastikkirurgi i Melbourne Australien och blev 1993 Fellow vid Royal Australasian College of Surgeons. Med mer än 2 decenniers erfarenhet är denna australiensiska kirurg medlem och tidigare ordförande i Australasian Society for Aesthetic Plastic Surgery och hedersmedlem i Australian Society of Plastic Surgeons. Dr Corduff utvecklade ett specialintresse för bröstkirurgi och sedan 2000 har hennes kirurgiska praktik enbart varit inriktad på estetisk och rekonstruktiv bröstkirurgi. Hon har publicerat och föreläst om estetisk bröstkirurgi både lokalt och internationellt.

OM

DR FEDERICO

MAYO

MD

DR FEDERICO

MAYO

MD

Dr Mayo föddes i Spanien 1967 och har en examen i medicin och kirurgi från Universidad Complutense de Madrid, en doktorsexamen i forskningsfärdigheter från Universidad Complutense de Madrid och en medicinsk specialitet i plastisk estetisk och rekonstruktiv kirurgi sedan 2001, erkänd i Storbritannien. Han är medlem i General Medical Council, validerad i Schweiz och har varit yrkesverksam i Zürich och för närvarande i Madrid. 

Han är författare till kapitel i fackböcker och hans verk har publicerats i kända tidskrifter, såsom Aesthetic Plastic Surgery och Plastic and Reconstructive Surgery. Dr. Mayo är aktiv medlem av det vetenskapliga samfundet, inklusive Sociedad Española de Cirugía Estética y Plástica, Asociación Española De Cirugía Estética, International Society of Aesthetic Plastic Surgery och American Society of Plastic Surgery. Han är granskare vid Aesthetic Plastic Surgery Journal och har patenterat idéer som är tillämpliga vid tillverkning av bröstimplantat. Han har genomfört över 12 000 kirurgiska ingrepp som primärkirurg och har implanterat över 10 000 bröstimplantat i mer än 20 länder runt om i världen som en del av konferenser, Masterclasses och andra vetenskapliga event.

OM

JEFFREY
BETTINGER
Global Head of People

Jeffrey Bettinger joined Establishment Labs® in November 2021 from Nu Skin, a global leader in beauty and wellness, where he served as the Chief People and Places Officer. In addition, he held a variety of executive and senior leadership roles in medical devices, financial services, pharmaceuticals, and engineering.

Some of his past employers are USAA, Petco, State Farm, Fluor, and Walmart. He has had the honor of receiving regional and national recognition for leadership development and culture transformation. Moreover, he has been published on a variety of human capital topics. Mr. Bettinger has an extensive academic background, starting with a bachelor’s degree in communication, a master’s degree in Organizational Communication and Educational Administration from Idaho State University, and a Master’s in Business Administration from Liberty University.

Läs mer om: