Privacy policy

プライバシー告知

このプライバシー告知 (“告知”) は、Establishment Labs® S.A.(登録住所Coyol Free Zone, B15, アラフエラ, コスタリカ("ESTA"、"当社"、"我々"))と欧州流通センター Motiva BV (登録住所Nijverheidsstraat 96, 2160 Wommelgem, ベルギー, VAT BE 0881.512.541 RPM/RPR Antwerp ("EDC"))によって配布され、後者はEU圏内にお住まいのお客様のためにデータ管理者としてESTAとともにデータを処理し、EU圏内のESTAの代理人として活動しています。この告知は、ESTAとEDCがmotiva.health、ESTA, EDCおよび当社の関連会社(以下、“関連会社”と呼びます)が所有・管理する他のウェブサイト(Establishmentlabs.com、miafemtech.com)(“ウェブサイト”)、アプリケーション、製品、およびサービス、またはこの告知へのリンクを掲載しているとウェブサイトを通じて収集する個人データを対象としています。個人データとは、他の情報と共に、あるいは単独で、直接的あるいは間接的にお客様を特定できる情報を意味します (“個人データ”)。

この告知は、お客様が次のことを行う場合に、個人情報の管理者としての我々の役割において、我々が個人データをどのように収集、使用、開示、および保存するかをお知らせします:

  • 情報をダウンロードするときを含め、当社の ウェブサイトと連携。
  • ウェブサイトやアプリのアカウントを設定したり、会計目的で請求書を処理するためのデータを収集したりするなど、当社のサービス管理およびお客様との関係の管理 (“サービス”) を可能にするために、お客様が自分の個人データを提供。
  • 保証登録、製品サポート (“製品”) のために、主治医、インプラントあるいはツールのシリアル番号、購入日、手術の詳細などの健康データを提供することにお客様が明示的に同意した場合。
  • 当社のイベント、ウェビナー、ライブイベント、及びカンファレンス(“イベント”と呼びます)のいずれかに登録および/あるいは参加する場合。

 

ESTAが収集する個人データとは?

 

お客様が当社に提供するデータ

お客様がオンラインアカウントに登録したり、当社のウェブサイトを通じて当社に連絡したりするなど、当社のウェブサイトにアクセスあるいは使用する際に、お客様が当社に提供することを選択した個人データを収集する場合があります。お客様が当社に連絡した場合、当社の対応に関する記録が保持されます。

当社は、保証プログラムあるいは製品サポートのためにインプラントを登録する場合など、製品に関してお客様が当社に提供することに明示的に同意した個人データを受け取り、保管します。このデータには、名前、住所、手術情報、外科主治医、インプラントのシリアル番号、写真、文書、およびその他の必要な手術情報が含まれる場合があります。

お客様が当社のサービスあるいはイベントを利用する際、お客様が提供した名前、電子メール アドレス、及びその他の連絡先情報を含む個人データが保存されます。当社は、当社のコミュニケーションの記録を保持します。

要求された情報を当社のウェブサイト、アプリで提供することを拒否することができますが、拒否した場合、アカウントの作成、インプラントの登録、あるいは特典への参加に関して要求されたサービスを提供できない場合があります。

 

自動データ収集

ウェブサイト:

お客様の追跡設定に従い、ESTA はトラッカーや Cookie などのさまざまな技術を使用して、当社のウェブサイト及びアプリがどのようにアクセス・使用されているかに関する情報を収集および提供する場合があります。 このような情報は、お客様のインターネット ブラウザ、オペレーティング システム、サービス プロバイダー、閲覧したウェブページ、閲覧した時間と期間、および人口統計情報で構成される場合があります。

当社のウェブサイトで使用される Cookie とトラッカー関連情報の詳細については Cookie 告知 を参照してください。

サービス:

また、サービスを使用すると、ネットワーク データも収集される場合があります。このデータには、ユーザーに関するログ情報 (IP アドレスを含む)、使用情報 (ユーザーが使用するサービスの種類、パフォーマンス メトリック、およびコンピューター構成)、およびCookieあるいは類似の技術によって収集されたデータが含まれる場合があります。

当社が信頼できる第三者から収集する情報:

お客様の個人情報が、(i) お客様が当社のウェブサイトを操作・使用した場合、(ii) お客様が当社のイベントに登録・参加した場合、および/あるいは (iii) サービスの一部として収集された場合、当社の CRMサービスプロバイダー に保存されているお客様の個人情報は、情報が正確かつ最新であること、最初に収集された目的を達成することを保証するために充実・更新される可能性があります。第三者のデータセットの使用から得られる個人情報の充実および更新に使用される情報は、個人情報を構成するものではなく、お客様の組織の名称、構造、産業および同様の属性に関するデータ要素にすぎないことにご留意ください。

また、当社が既に保有しているお客様の個人情報を充実・更新する目的で、非個人情報を取得する場合があることにご注意ください。

 

個人データをどのように、どの法的根拠に基づいて使用しますか?

 

当社のウェブサイト、製品、あるいはイベントにおいてお客様から収集される個人情報:

  • お客様の興味に合わせてウェブサイトをカスタマイズするため。
  • ユーザーアカウントを設定するため。
  • お客様とお客様のデバイスにとって最も効果的に表示されるように、当社のウェブサイトを改善するため。
  • マーケティング、広告、製品・サービスの改善、アンケート調査、傾向分析などを実施するため。
  • データ分析、テスト、トラブルシューティング、調査、統計目的などの内部業務を実施するため。
  • 当社のウェブサイトを安全に保つため。
  • 医学研究の目的で、電子メール、電話、ファックス、郵便などでお客様に連絡するため。
  • 社内記録管理、顧客サービスなど含め、お客様のアカウントを通じてインプラントを登録し、製品に関するお客様のご要望に対応するため。
  • お客様が加入している当社の保証あるいは保険プログラムへのお客様の参加を許可するため。

当社の個人データの利用は、セキュリティ、業績向上、ネットワーク運用を確保するための当社の正当な利益に基づく場合があります。また、当社の正当な利益は、ビジネスやマーケティング手法の改善、あるいはお客様が当社から購入された可能性のある類似のサービスや製品を提供するためにお客様に連絡することに依拠される場合があります。ダイレクトマーケティングの目的は、お客様の同意に基づくものです。

製品登録、保証あるいは保険プログラムの目的で個人データを使用することは、当社がお客様との契約を履行し、お客様が契約の履行にこのデータを使用することに明確に同意することに基づく場合があります。このような場合において個人データの提供は、当社が保証、保険プログラムを適切に実行できるようにするため、およびお客様のインプラント、システム、やツールを登録するために必要です。ご本人の同意がない限り、インプラントの埋込み日を確認するためのデータを正確に取得することは、非常に困難または不可能な場合があります。

 

当社のサービス管理を通じてお客様から収集される個人情報:

  • 技術的なアラート、アップデート、セキュリティ通知、および事務連絡をお客様に送信します。
  • 取引の処理および完了、ならびに取引確認および請求書などの関連情報を送信します。
  • 不正行為、サービスへの不正アクセス、その他の違法行為を調査し、防止します。
  • お客様のサービスの利用管理、お問い合わせやご意見への対応、カスタマーサービスやサポートの提供などをします。
  • 当社がお客様およびユーザーに通知するその他の目的のため。
  • Cookies(クッキー): ユーザーが当社のウェブサイト、アプリにアクセスする際、認証ツールの提供、セキュリティの強化、および不正行為の防止のために、厳密に必要なクッキーおよびその他のトラッカーを使用します。Cookieおよびその他のトラッカーの使用に関する詳細については、ESTA Cookie 告知を参照してください。

当社は、通常セキュリティ目的、あるいは不正行為の調査や防止などの業務改善のために、これらのコンテキストにおいてお客様の個人データを使用することについて、当社の正当な利益に依拠する場合があります。

これらの場合において、一部のサービスへのアクセスを可能にするために、個人データの提供が必要になる場合があります。 個人データを提供しないことを選択した場合、一部のサービスが利用できなくなる可能性があります。

 

企業データ分析:

お客様の個人データが、(i) 当社のウェブサイト、製品、イベントを通じてお客様から直接収集された場合、および/あるいは (ii) 当社のサービスの管理の一部である場合、お客様の個人データは、分析の範囲および目的に応じて、企業データ分析の目的で使用される場合があります。

 

個人データを第三者と共有する方法。

 

前述の目的を達成するために必要な場合、ESTA および/あるいは EDCは以下の限定された状況において個人データを共有することがあります:

 

当社の関連会社間:

この告知に沿った目的および当社の正当な利益に基づき、ESTA、EDCおよび当社の組織の他の関連会社を含む当社の系列会社内でお客様の個人データを共有する場合があります。

 

ESTA、EDC等の保護:

当社は、i) 法律、裁判所の命令を遵守するため、ii) お客様との契約およびその他の契約を執行・適用するため、iii) ESTA、EDC、当社の関連会社、当社の従業員、当社のユーザー、及びその他の権利、財産、や安全を守るために、必要に応じて個人データにアクセス、読み取り、保存および開示する権利を有します。

 

国家安全保障あるいは法執行向けの開示:

特定の状況下で、当社の正当な利益あるいは法的義務に基づき、国家安全保障、法執行機関の要求を満たすことを含め、公的機関からの有効な要請に応じ、お客様の個人データを開示することが求められる場合があります。

 

事業譲渡:

当社は資産の売買を選択し、個人データを含む顧客情報を共有および/あるいは転送する場合があり、これはかかる取引の評価および参入に関連して、当社の正当な利益に基づいて行います。また、当社あるいは当社の資産が買収された場合、あるいは当社が廃業、破産、またはその他の支配権の変更を行った場合、個人データは第三者に譲渡・取得された資産の 1 つになる可能性があります。

 

ベンダー、コンサルタント、およびその他のサービス プロバイダー:

当社に代わってタスクを実行するために利用する第三者のコンサルタント、サービス プロバイダー、およびその他のベンダーとお客様の個人データを共有する場合があります。例えば、これらの会社には、当社がウェブサーバーを管理し、情報を安全なデータベースあるいはバックアップディスクに保存できるように、ウェブ、データストレージ、広告、当社への分析サービスに関連するサービスプロバイダーが含まれる場合があります。

処理のためにお客様の個人データをサービス プロバイダーあるいは第三者に転送する場合、ESTA は、かかる第三者の代理人あるいはサービス プロバイダーが、GDPR を含む適用されるプライバシー法で要求される基準に従ってお客様の個人データを処理することを保証する責任を負います。これらの転送は、通常、当社の正当な利益に基づいて実施されます。詳細については、以下の国際データ転送の項をご覧ください。

 

個人情報を保存できる期間

お客様の個人データは、ここで特定された目的に基づいて、さまざまな期間保管されます。マーケティング情報など、特定のスケジュールに基づいて自動的に削除される一部の個人データもあります。アカウント情報などのその他の情報は、お客様との契約を遵守するため必要な場合、より長く保持される可能性があります。最後に、記録保持、適用法、法的権利の行使など、正当な利益あるいは法的目的に基づいてデータをさらに保持する場合があります。

 

セキュリティー

 

当社は、お客様の個人データの安全性を確保することに努めています。偶発的あるいは違法な破壊、偶発的な損失、誤用、不正なアクセス、開示、変更、破壊を防ぐために、当社は様々なセキュリティ対策を採用しています。

ただし、完全なセキュリティを保証できる会社はないことにご注意ください。したがって、当社は、お客様の個人情報を保護するためにセキュリティ対策を実施していますが、データの紛失、誤用、改変が発生しないことを保証することはできません。

 

お客様のプライバシー権は何ですか?

 

どのような選択肢がありますか?

お客様は、多くのプライバシー権を有しており、個人データを当社に開示しないことをいつでも選択することができます。当社に登録するため、あるいは当社の製品・サービスの一部機能を利用するために、一部のデータが必要になる場合があることに注意してください。

同意を撤回する権利:

このプライバシー ポリシーに記載されている個人データ処理活動に同意した場合、いつでもこの同意を撤回することができます。このような撤回は、同意撤回前の処理の合法性に影響を与えることはありません。

お客様が、保証、保険プログラムへの加入に関連する、お客様とESTAおよび/あるいはEDCとの間の契約の履行を目的として、お客様の健康データの使用に対する同意を撤回された場合、かかる撤回により、必要な情報の提供を条件として付与されたプログラム、保証、補償に存在する・存在する可能性のある権利あるいは請求権を放棄したと理解されます。

マーケティング コミュニケーション:

お客様は、電子メール通信の登録解除リンクを使用するか、あるいは当社にリクエストを送信することにより、いつでも当社からのマーケティング・プロモーションコミュニケーションの受信から脱退することができます。お客様が当社のアカウントをお持ちで、マーケティング コミュニケーションを脱退した場合、当社は引き続き非プロモーション コミュニケーション (サービス関連のコミュニケーションなど) を送信する場合があることに注意してください。

 

クッキー:

当社のすべてのウェブサイト・アプリの画面下部の クッキーアイコン をクリックすることにより、いつでもクッキーの設定およびその他のトラッカーを変更することができます。

 

プライバシー権を行使するには?

ご自身の個人データにアクセスしたい場合、あるいは以下の権利を行使したい場合は、以下の“お問い合わせ方法” に記載されている連絡先の詳細を使用してESTAにリクエストを送信してください。また、EU域内にお住まいの場合、この告知の"はじめに"に記載されたEDCの住所にご連絡いただくことも可能です。これにより、ESTAにお客様のリクエストが転送されます。

当社は、お客様のリクエストを検討し、可能な限り迅速に対応しますが、データ対象者を特定しない集計され匿名化された個人データを当社は引き続き使用し、当社の法的義務の遵守、紛争の解決、および当社の契約の執行のために、必要に応じてお客様の個人データを使用する場合があることにご注意ください。

 

アクセスの権利:

お客様は、ご自身の個人データが処理されているかどうかについて確認を得る権利を有し、処理されている場合は、当該個人データへのアクセスを要求する権利と、このポリシーにも記載されている当該処理に関するその他の情報を要求する権利を有します。アクセス権を提供する前に、データの安全性を確保するために、まずお客様の身元の確認を要求する場合があります。

 

修正する権利:

お客様は自分自身に関する不正確な個人データを修正する権利、あるいは個人データを完全にする権利(不完全な場合)を有します。

 

消去する権利("忘れられる権利"):

客様には、個人データを消去するよう当社に要求する権利があります。

 

処理を制限する権利:

お客様には、個人データを使用する方法を制限するよう当社に要求する権利があります。

 

データポータビリティの権利:

お客様には、提供した個人データを、構造化され、一般的に使用され、かつ機械的に読み取り可能な形式で受け取る権利、そのデータを別の管理者に送信する権利、あるいは当社から別の管理者に直接送信してもらう権利があります。

 

反対する権利:

お客様には、お客様の特定の状況に関連する理由で、いつでもお客様の個人データの処理に反対する権利があります。当社は、お客様の利益、権利、自由に優先する処理、あるいは法的請求権の確立、行使、もしくは防御に対する説得力のある正当な理由を証明しない限り、お客様の個人情報の処理を停止しなければならない場合があります。お客様には、ダイレクト マーケティング目的で個人データを処理することにいつでも反対する権利があります。

 

データ主体の権利に関する方針について

 

国際データ転送

ESTAは世界的に事業を展開する会社です。そのため、当社のウェブサイトを訪問し、当社の製品を使用し、および/または当社のサービスを使用し、もしくはその他の方法で当社とやりとりする人からの個人データは転送され、ESTA、その関連会社あるいは当社のサービスプロバイダーが事業を行っている国など、世界中からアクセスされる可能性があります。

当社は、お客様の個人データが処理されるあらゆる場所において、常にこの告知に従ってお客様の個人データを保護します。ESTA は、お客様の個人データを自発的・積極的に政府あるいは法執行機関 ("当局"と呼びます) に転送・開示せず、それ以外のやり方で当局にお客様の個人データへのアクセスを許可することもありません。当局からのリクエストがあった場合、当社はそのようなリクエストがデータ保護に関する当社の内部ポリシーに従って評価されることを確認するための手順と統制を備えています。

 

欧州経済領域("EEA")あるいは英国("UK")のユーザー向け情報:

ESTA はグローバルに運営されており、EEA あるいは英国から米国、コスタリカ、およびその他の国までに個人データを転送する場合があります。これには、EEAあるいは英国に居住し、当社のウェブサイトを訪問し、当社のサービスを利用し、それ以外の他に当社と交流する人から受け取る個人データが含まれます。

ESTA がお客様の個人データを EEA または英国外に転送する可能性がある場合、ESTA は以下に依存します:

  • 適正な判断:
    • 欧州委員会、規則(EU)2016/679(GDPR)第45条に基づきます
    • 英国国務長官、英国GDPRの第45条および 2018年データ保護法第 17A節に基づきます; あるいは
  • 標準契約条項:
    • 欧州委員会
    • 英国個人情報保護監督機関(ICO)

欧州委員会および ICO は、上記の標準契約条項が、EEA および英国外に転送される個人データを保護するために十分な保護手段を提供しうると判断しています。詳細については、以下のウェブサイトをご覧ください  https://ec.europa.eu/info/law/law-topic/data-protection/international-dimension-data-protection/standard-contractual-clauses-scc_en と https://ico.org.uk/for-organisations/guide-to-data-protection/guide-to-the-general-data-protection-regulation-gdpr/international-data-transfer-agreement-and-guidance/

ESTAは、欧州および英国のデータ保護法が提供するものと本質的に同等の保護レベルを維持できるよう、転送影響評価を実施し、そのような転送を監視しています。

 

アルゼンチン向け付録

 

MOTIVA ARGENTINA S.R.L.(CUIT 30-71655700-2, Av.Leandro N. Alem 882, (CP1001), Ciudad Autónoma Buenos Aires, アルゼンチンに住所登録) ("MOTIVA ARGENTINA") は、お客様の個人データの処理に責任を負い、そのようなデータの管理者です。お客様の個人データは、Always Confident 保証、交換ポリシー、延長保証プログラムを提供するため、およびお客様が適切および/あるいは有用であると思われると当社が考える情報につきお客様に連絡するために処理されます。 

この目的のため、お客様はこれにより、アルゼンチンのデータ保護法 第25.326号(以下"DPL") の第5節および第6節および関連する規制の条件に基づき、プライバシー ポリシーに記載されている目的と効果のために、機密データを含むお客様の個人データを収集、処理、およびMOTIVA ARGENTINAの所有するデータベースに保存する、事前の明示的そして説明を受けたうえでの同意をMOTIVA ARGENTINAに提供します。 

個人データを提供する際、MOTIVA ARGENTINAが法的義務を果たすために必要な情報もありますが、その他の情報の収集・提供は、関係を遂行し、お客様が特定の利益やプログラムへアクセスすることを可能にすることを目的としており、完全に任意であることをご了承ください。虚偽あるいは不正確な情報を提供した場合、MOTIVA ARGENTINAがお客様に特定の利益を提供すること、法的義務を遵守すること、あるいは保証プログラムを開始・継続することを不可能にする場合があります。 

 また、お客様の個人データが、アルゼンチンに存在するデータ保護と同レベルではなく、より低い保護を提供する可能性のある国・管轄区域に転送される可能性があることを理解・同意する必要があることをご了承ください。  

公開情報アクセス局は、法律第25.326号の管理機関として、個人情報保護に関する現行規則の不遵守により権利に影響を受けるデータ主体が申し立てる苦情や請求に対処する責任を負っています。 

 

他のウェブサイトへのリンク

 

このウェブサイトには、興味ある他のウェブサイトへのリンクが含まれている場合があります。ただし、お客様が当社のウェブサイトを離れるため、他のウェブサイトへのリンクを利用した場合、当社は該当ウェブサイトを管理することはできませんので、ご注意ください。従って、当社は、該当ウェブサイトにアクセスしている間にお客様が提供する情報の保護およびプライバシーについて責任を負うことはできず、該当ウェブサイトはこのプライバシーに関する声明の対象外です。お客様は、当該ウェブサイトに適用されるプライバシーに関する声明を参照し、注意を払う必要があります。

 

お問い合わせ方法

 

管理者の連絡先情報:

Establishment Labs® S.A.

Coyol Free Zone, B15

Alajuela, Costa Rica

+506 2434-2400

欧州流通センター Motiva BV、Nijverheidsstraat 96

2160 Wommelgem, ベルギー

+32 3 432 41 70

 

データ保護担当者:

dpo@establishmentlabs.com

ABOUT

PETER

CALDINI

President

PETER

CALDINI

President

Peter Caldini joined the Company as the President in August 2024.  Prior to joining in August, Peter worked as a consultant with the Company’s leadership team to identify efficiencies and cost savings. Before that, Peter was the Chief Executive Officer at Acreage Holdings, Inc., a publicly traded company, from December 2020 to June 2023. Prior to that, he was the Chief Executive Officer and a director at Bespoke Capital Acquisition Corp., a special purpose acquisition corporation, from June 2019 until December 2020. Prior to that, he held positions of increasing responsibility at Pfizer, Inc., including Regional President North America for Pfizer Consumer Healthcare from 2017 to 2019; Regional President EMEA of Pfizer Consumer Healthcare from 2016 to 2017, and leader of the Northern European cluster from 2015 to 2016. From 2009 to 2014, Peter held roles of increasing responsibility at Bayer Consumer Healthcare, including leading the Global Nutritionals Strategic Business Unit and running a sub-region of emerging markets in EMEA. And from 2002 to 2009, he held roles of increasing responsibility at Wyeth Consumer Healthcare in the US and Internationally. Peter received a Masters of International Economics and Management from Bocconi University in Milan, Italy, an MBA from Northeastern University and a BA, Political Science from Boston University.

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ABOUT

ROSS

MANSBACH
General Counsel & Chief Compliance Officer

ROSS

MANSBACH
General Counsel & Chief Compliance Officer

ROSS MANSBACHは、2022年8月に
ゼネラル・カウンセル
兼チーフ・
コンプライアンス・オフィサーとして
入社しました。

前職は医療機器の上場企業である
Avanos Medical, Inc.で、

2014年11月から2022年3月にかけて、

上級副社長、暫定法律顧問兼
コーポレートセクレタリー、
副社長、
副法律顧問兼コーポレートセクレタリーなどの

役職に就いていました。

それ以前は、キンバリー・クラーク・
コーポレーションの
法務部門で
10年以上にわたって責任ある役職を
務めていました。

それ以前は、Powell Goldstein Frazer & Murphy
法律事務所
(現Bryan Cave)で
パートナーを務めていました。

また、イリノイ州北部地区連邦地方裁判所裁判官の

司法書記官も務めました。

イェール大学で学士号を、
シカゴ大学で法学博士号を
取得しています。

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ABOUT

JEFF

EHRHARDT

SVP & General Manager – North America

JEFF

EHRHARDT

SVP & General Manager – North America

Mr. Ehrhardt joined the Establishment Labs leadership team in April of 2024 after a distinguished career in Plastic Surgery and Dermatology in the U.S. market.  He was most recently VP and General Manager of the U.S. Plastic Surgery and Regenerative Medicine business unit for Allergan Aesthetics, an Abbvie company.  In his 26 plus years at Allergan he held various senior leadership roles such as VP U.S. Commercial Operations, VP of Sales Plastic Surgery & Regenerative Medicine and VP of Sales and Marketing, U.S. Dermatology.  Notably, he was head of Dermatology Sales for the launch of Botox Cosmetic, acquisition and merger of Lifecell into the U.S. Plastic Surgery organization, acquisition and launch of Aczone®, an acne product, and the launch of the Inspira® line of breast implants.   In his role at Establishment Labs, he will be responsible for the commercialization of the Motiva® Femtech line of breast aesthetics devices in both the U.S. and Canada.   He holds undergraduate degrees in Finance and Marketing from the University of Cincinnati and an M.B.A. from Xavier University.

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ABOUT

PAUL

RODIO

Chief Operating Officer

PAUL

RODIO

Chief Operating Officer

PAUL RODIOは、医療機器、消費者向けパッケージ
商品、

工業製品などのサプライチェーン、製造、

オペレーションにおいて30年以上のグローバルな経
験を持つ、

経験豊富なオペレーション・エグゼクティブです。

2022年12月1日にカーディナル・ヘルス社から

Establishment Labs®に入社し、

上級副社長グローバル・プランニング&オペレー
ションとして、
医療セグメントのグローバル・サプ
ライチェーン計画、調達、

展開、サービス&修理、医療機器再処理オペレー
ション、

キーアカウントCPFRを指揮しました。

それ以前は、メドトロニックとコヴィディエンの受
託製造担当の

サプライチェーン担当バイスプレジデントを務めて
いました。

それ以前は、Newell Rubbermaid、Evenflo、

Arthur Anderson LLP、Swagelokで

責任あるポジションを歴任しています。

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ROSALYN

COLE D’INCELLI

SVP, Global Clinical, Medical & US Regulatory Affairs

ROSALYN

COLE D’INCELLI

SVP, Global Clinical, Medical & US Regulatory Affairs

Rosalyn d'Incelliは、
2020年5月からEstablishment Labs®

同社の臨床・医務責任者として、

20年以上の医療機器の経験を活かして
活躍しています。

この役割において、彼女はグローバルな臨床・
医療戦略および
実行を推進し、
米国の薬事業務をリードしています。

当社入社以前は、Sientra Inc.で11年間、臨床・

メディカルアフェアーズ担当副社長として
勤務していました。

米国でのPMA承認、医学教育、PR、出版、
および
同社の科学的コンテンツの責任者でした。

また、FDA、メディア、医学教育イベントや
会議において、
同社を代表する役割を
果たしました。

Sientra以前は、Mentor/Johnson & Johnson
および
Inamed(現Allergan/AbbVie)で

PMA承認に関わる同様の役割を担っていました。

カリフォルニア大学サンタバーバラ校で
コミュニケーションと
市場調査の
学士号を取得し、SoCRAとRAPのボード認定を

受けています。
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SALVADOR

DADA

Head of Special Projects

SALVADOR

DADA

Head of Special Projects

SALVADOR DADAは、2004年の
創業メンバーの一人です。

サルバドールは当初、

コスタリカでのEstablishment Labs® 事業の実施と、

Motiva Implants® 製品ファミリーの
欧州連合および
その他の高警戒国による
認証の成功を指揮しました。

2016年2月には当社の最高執行責任者に就任し、

ブラジル、ベルギー、そして近年は
他の欧州数カ国への
事業拡大を主導し、
直接の商業活動を開始しました。

健康上の問題からCOOの職を辞し、

現在は特別プロジェクトの責任者を務めています。

ダダ氏は、2007年から2009年まで

Allergan Medical社で
さまざまなエンジニアリング業を、

2004年から2006年まで
Establishment Biotech, S.A.で
さまざまな生産・
製造業務を担当しました。

コスタリカ大学で工業工学の学士号と免許を
取得しました。

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ROBERTO

DE MEZERVILLE

Chief Technology Officer

ROBERTO

DE MEZERVILLE

Chief Technology Officer

ROBERTO DE MEZERVILLEは2009年以降、

当社で品質管理、研究、薬事、臨床の分野で

いくつかの役職を経て、

2018年1月から研究・開発・イノベーションを
統括する
当社のCTOに就任しています。

当社のフェムテック技術の科学的根拠に基づく

設計の鍵となる、インパクトのある
研究プロジェクトを
いくつか主導し、
査読付きの出版物を執筆しています。

2006年から2009年まで、
Allergan Medical Costa Ricaで

さまざまなエンジニアリングおよび品質管理職を

歴任しました。

コスタリカ・インテルアメリカーナ大学で
経営学の学士号を、
コスタリカ工科大学で
産業環境衛生安全工学の学士号を
取得しています。

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RAJ
DENHOY

Chief Financial Officer

RAJ

DENHOY

Chief Financial Officer

RAJ DENHOYは2021年2月から

Establishment Labs®の一員となりました。

現在の最高財務責任者としての役割の前は、

同社の戦略および投資家対応部門の責任者を務めていました。

Jefferies Group, LLCから当社に入社し、

マネージング・ディレクターとして11年間

米国の医療機器リサーチチームを率い、

Establishment Labs® のカバレッジも担当していました。

20年以上にわたり、株式調査アナリストとして

医療機器業界を取材してきました。

カリフォルニア大学バークレー校で生物学の
学士号、
ジョージタウン大学で生理学の修士号、

コーネル大学でMBAを取得しました。

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IVAN

BILIC

Senior Vice President of Commercial Operations – OUS

IVAN

BILIC

Senior Vice President of Commercial Operations – OUS

Mr. Bilic has been part of Establishment Labs since April 8, 2019, and is dedicated to advancing women’s health through innovative technology. His career highlights include roles as senior commercial director for European distribution markets, vice president for EMEA, and his current position as senior vice president for OUS. Notable accomplishments include restructuring the commercial function and transforming the German market. In his current role, Mr. Bilic strategically leads Establishment Labs’ commercial efforts, overseeing both the channel and direct markets and shaping B2B and B2B2C strategies for market leadership. He represents Establishment Labs in the non-U.S. plastic surgery market and drives innovative marketing approaches globally. Prior to joining Establishment Labs, he held key positions at Polytech and Allergan and holds a Master of Business Administration from Hult International Business School.

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ROBERT

LANGER

PhD

ROBERT

LANGER

PhD

ROBERT LANGERはMITの研究所教授です

(MITには13人の研究所教授がおり、研究所教授は

教員に与えられる最高の名誉です)。

h-indexは232で、歴代の技術者の中で最も高です。

発行済みおよび申請中の特許は1,130件以上あり、

300社以上にライセンスまたは
サブライセンスされています。

1999年から2002年まで、FDAの科学委員会
(最高諮問機関)の
委員長を務めました。


全米医学アカデミー、全米工学アカデミー、
全米科学アカデミー、
全米発明家アカデミーに
選出された数少ない人物の一人です。

また、米国国家科学メダルと
米国国家技術革新メダルの
両方を受賞した
現存する4人のうちの1人です。


2015年、Queen Elizabeth Prize forEngineeringを
受賞しました。

また、"医学における歴史上最も多作な発明家の
一人 "として、

ドレイパー賞(工学系ノーベル賞とされる)、

アルバニー医療センター賞、ウルフ賞(化学系)、
ミレニアム技術賞、

プリーストリーメダル(アメリカ化学会最高賞)、
ガードナー賞、
京都賞、レメルソンMIT賞を
受賞しています。

ハーバード大学、イェール大学の名誉学位を含む

29の名誉博士号を有しています。

ABOUT

PROF. MICHAEL

ATLAN

MD & PhD

PROF. MICHAEL

ATLAN

MD & PhD

Prof. Michael Atlan MDは、
現在TENON病院の形成外科部長であり、

ソルボンヌ医科大学の教授です。

主な専門は、美容乳腺外科、
ADMによる乳房再建、
乳房再建のための
Free Flaps、
乳房美容外科
(アナトミックインプラント、Fat Grafting)
です。


専門分野は、乳房インプラントの表面、形成外科
における
新しい機器の評価、顔面美容外科です。

CAMPUS CHAMPS ELYSEESの
創設者の一人です。

ABOUT

ARDESHIR

BAYAT

MD & PhD

ARDESHIR

BAYAT

MD & PhD

Ardeshir Bayat教授は、Medical Research Council
Wound Healing Unitの
ディレクターであり、
南アフリカのケープタウンにある
ケープタウン大学の
教授です。

創傷治癒、皮膚修復、皮膚瘢痕の専門家とされ、

インプラントの表面技術、線維症、被膜拘縮の
専門家としても
国際的に認められています。

線維症の分子遺伝学で博士号を取得し、

外科医・科学者としての訓練を受けました。

査読付き科学文献を多数発表しています。
(現在までに500以上の論文)。

国内外の組織修復学会で定期的に招待講演を行い

(現在までに600回以上)、
複数の学術誌の編集委員を務めています。

彼のチームは、
新しいバイオミメティックサーフェスを開発し、

特許を取得しています。

また、インプラント表面に関連する
細胞表面相互作用/
被膜線維化のプロセスや
その調節を理解するための
モデル開発に
取り組んでいます。

彼の研究活動により、
基礎科学から治療開発への転換が可能になり、

美容患者や産業界に直接関連することが
できるようになりました。

ABOUT

BRIAN

KINNEY

MD & Eng

BRIAN

KINNEY

MD & Eng

BRIAN KINNEY MD & Engは、

ロサンゼルスの南カリフォルニア大学形成外科の
臨床准教授であり、

ボード認定の形成外科医として評判が高いです。

Dr.米国整形外科教育財団(PSEF)会長、

米国整形外科学会(ASPS)評議員会議長、
国際美容整形外科連盟
(IPRAS)事務局次長などを
歴任しています。

アメリカ美容整形外科学会(ASAPS)の理事、
国際美容整形外科学会
(ISAPS)の一部、
国際整形再生外科学会(ISPRES)の共同設立者

および理事、さらにサーミの会長

およびメディカルディレクターでもあります。

BRIAN KINNEY MD & Engは、25年以上にわたって

南カリフォルニアでトップクラスの形成外科診療を
行っており、

セントジョンズ病院とヘルスセンター、

シダースサイナイ医療センターなど、
西ロサンゼルスの多くの主要病院の

スタッフメンバーでもあります。


ハーバード大学/MIT健康科学技術プログラムを
修了後、
学士号(生物医学/機械工学)と

修士号(機械/電気工学)を取得しました。

その後、チューレーン大学の医学部に進学し、

米国カリフォルニア州ロサンゼルスのUCLAで
一般外科と
形成外科の研修を受けました。

ABOUT

ARIKHA

MOSES

MD & PhD

ARIKHA

MOSES

MD & PhD

Arikha MOSESは、経験豊富な医療機器の
経営者であり、
起業家でもあります。

彼の会社が開発した製品は、
世界中で何百万人もの患者に
移植されています。

Galatea Surgical(現在はBecton Dickinsonが所有)
の創業者
兼CEOとして、創業から臨床研究、
軟部組織補強用の
GalaFLEX© の商業リリースまで
指導しました。

また、TyRx社(現Medtronic Infection Control社)
の創業者
兼CSOでもあり、留置器具に関連する
感染予防のための
抗生物質溶出製品を
商品化したこともあります。

20年以上にわたる業界経験により、

再吸収性外科製品および
埋め込み型デバイスに関連する合併症の

解決策の開発に関する
深い専門知識を培ってきました。

現在、複数の非上場医療企業や非営利団体の
投資家および
役員を務めています。
エール大学で化学の博士号を、
ブランダイス大学で
化学の学士号を取得しています。

ABOUT

DR MARCOS

SFORZA

MD

DR MARCOS

SFORZA

MD

DR MARCOS SFORZAは、
形成外科領域で
最も有名な講師・研究者の一人です。

ブラジルのSESA大学で形成外科と再生医学の
上級教授、
ユニフェソ医学部で美容外科の教授、

英国で美容外科の選択実習を担当、

英国王立外科医会のフェローです。 

国際美容整形外科学会(ISAPS)、
ブラジル美容整形外科学会、

アメリカ美容整形外科学会、
アメリカ美容整形外科学会の
登録メンバーです。

ナノサーフェスシリコン乳房インプラントの

世界的権威として、
100以上の査読付き出版論文を持ち、

世界各地で講演を行っています。

また、Journal of Surgery、Annal of Plastic and
reconstructive
surgeryの編集長を務めています。

ABOUT

DR ALEXANDRE

MUNHOZ

MD

DR ALEXANDRE

MUNHOZ

MD

DR ALEXANDRE MUNHOZは、

ブラジル・サンパウロ大学医学部
形成外科乳腺外科助教授、

ブラジル形成外科学会(SBCP)正会員です。

2006年からは、
Plastic and Reconstructive Surgeryと

Breast Journalの国際的なコンサルタントに

ゲストメンバーとして参加しています。

2010年から2014年にかけて、
Annals of Plastic Surgeryの
編集委員会の
常任メンバーとブラジル形成外科学会の

乳房再建の全国委員会のコーディネート
という役割を
引き継ぎました。

DR ALEXANDRE MUNHOZは現在、
形成外科研究に関連する
27の科学賞を
受賞しており、145の科学論文を発表し、

PubMedプラットフォームで
124のインデックスが付けられ、

第一著者として、美容と再建の乳房手術の分野で

93の論文を発表し、
2967件の引用とH-インデックス29という

結果を出しています。

2013年、サンパウロがん研究所(ICESP)の

乳房再建科長に就任。

2015年、モリア病院の形成外科を引き継ぎました。

2016年、アメリカ形成外科学会(ASPS)
より、Plastic and
Reconstructive Surgery Global
Open JournalのAssociated
Editorに
選出されました。

2022年、Munhoz医師はアメリカ形成外科学会
(ASPS)の国際会
員、国際美容形成外科学会
(ISAPS)の正会員となりました。

ABOUT

DR DENNIS

HAMMOND

MD

DR DENNIS

HAMMOND

MD

アメリカ形成外科学会認定の形成外科医である

DR DENNIS HAMMOND MDは、

乳房の美容・再建手術において世界で最も知られ、

尊敬されている権威の一人です。

アメリカ形成外科学会(ASPS)および
アメリカ美容形成外科学会(ASAPS)

会員であり、多くの委員を務めています。

ワシントンDCのジョージタウン大学の友人であり
同僚でもある
スコット・スピア博士とともに、
形成外科において
最も影響力のある教科書の一つを
共同編集しています。

また、多くの科学論文を執筆し、Aesthetic Plastic
Surgery、Plastic and
Reconstructive
surgery、Journal of Aesthetic Surgeryの科学論文の

査読者としても活躍しています。

2009年に出版された "Atlas of Aesthetic
Breast Surgery "を執筆しました。

この本は、外科的かつ芸術的に乳房を増大させ、
形を変え、持ち上げ、
縮小するための
新しく革新的な技術の実行方法に関する

ゴールドスタンダードとなった本です。

ABOUT

DR NIAMH

CORDUFF

MD

DR NIAMH

CORDUFF

MD

DR NIAMH CORDUFF MDは、

1984年、ロンドン大学チャリング・
クロス医科大学を卒業後、

英国で外科の基礎訓練を受け、

1988年にオーストラリアに移住しました。

オーストラリアのメルボルンで
形成外科の専門教育を受け、

1993年にロイヤル・オーストラレーシアン・
カレッジ・
オブ・サージョンの
フェローになりました。

20年以上の経験を持つ
このオーストラリア人外科医は、

Australasian Society for Aesthetic Plastic Surgeryの
メンバーであり
元会長、
Australian Society of Plastic Surgeonsの

名誉会員でもあります。

乳房手術に特別な関心を持ち、

2000年以来、
美容と再建のための乳房手術に特化した

外科診療を行っています。

また、国内外において、美容乳房手術に関する
出版や
講演を行っています。

ABOUT

DR FEDERICO

MAYO

MD

DR FEDERICO

MAYO

MD

DR FEDERICO MAYO MDは、
1967年にスペインで生まれ

プルテンセ大学で医学と外科学の学位を取得し、

マドリッド・コンプルテンセ大学で
研究技能博士号を取得、

2001年から英国で認められた

形成美容・再建外科の専門医資格を
有しています。

スイスで有効なGeneral Medical Councilの
メンバーであり、

チューリッヒと現在マドリッドで
専門的な経験を積んでいます。 

専門書の章を執筆しているほか、

Aesthetic Plastic Surgeryや

Plastic and Reconstructive Surgeryなどの
有名な雑誌に
作品が掲載されています。

Sociedad Española de Cirugía Estética y
Plástica、Asociación
Española De Cirugía
Estética、国際美容整形学会、
アメリカ整形外科
学会などの
科学協会のメンバーとして活躍しています。

Aesthetic Plastic Surgery Journalの
査読者であり、

乳房インプラントの製造に応用できるアイデアの
特許を
取得しています。

主治医として12,000件以上の手術をこなし、

学会やマスタークラス、
その他の科学的イベントの一環として、

世界20カ国以上で10,000件以上の

乳房インプラントを移植してきました。

ABOUT

JEFFREY
BETTINGER
Global Head of People

Jeffrey Bettinger joined Establishment Labs® in November 2021 from Nu Skin, a global leader in beauty and wellness, where he served as the Chief People and Places Officer. In addition, he held a variety of executive and senior leadership roles in medical devices, financial services, pharmaceuticals, and engineering.

Some of his past employers are USAA, Petco, State Farm, Fluor, and Walmart. He has had the honor of receiving regional and national recognition for leadership development and culture transformation. Moreover, he has been published on a variety of human capital topics. Mr. Bettinger has an extensive academic background, starting with a bachelor’s degree in communication, a master’s degree in Organizational Communication and Educational Administration from Idaho State University, and a Master’s in Business Administration from Liberty University.

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