Rapport PMS

After more than a decade on the market, from 2010 to 2024, with presence in over 90 countries and more than 4 million implants in the market, Motiva®  have consistently reported superior safety outcomes. This includes rates of less than 1 % device-related complications leading to reoperation, such as capsular contracture and rupture.

PMS Report 2024

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Carrières

À PROPOS DE

PETER

CALDINI

President

PETER

CALDINI

President

Peter Caldini joined the Company as the President in August 2024.  Prior to joining in August, Peter worked as a consultant with the Company’s leadership team to identify efficiencies and cost savings. Before that, Peter was the Chief Executive Officer at Acreage Holdings, Inc., a publicly traded company, from December 2020 to June 2023. Prior to that, he was the Chief Executive Officer and a director at Bespoke Capital Acquisition Corp., a special purpose acquisition corporation, from June 2019 until December 2020. Prior to that, he held positions of increasing responsibility at Pfizer, Inc., including Regional President North America for Pfizer Consumer Healthcare from 2017 to 2019; Regional President EMEA of Pfizer Consumer Healthcare from 2016 to 2017, and leader of the Northern European cluster from 2015 to 2016. From 2009 to 2014, Peter held roles of increasing responsibility at Bayer Consumer Healthcare, including leading the Global Nutritionals Strategic Business Unit and running a sub-region of emerging markets in EMEA. And from 2002 to 2009, he held roles of increasing responsibility at Wyeth Consumer Healthcare in the US and Internationally. Peter received a Masters of International Economics and Management from Bocconi University in Milan, Italy, an MBA from Northeastern University and a BA, Political Science from Boston University.

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À PROPOS DE

ROSS

MANSBACH
General Counsel & Chief Compliance Officer

ROSS

MANSBACH
General Counsel & Chief Compliance Officer

Ross Mansbach a rejoint l'entreprise en août 2022 en tant que Directeur juridique et responsable de la conformité. Auparavant, il a travaillé chez Avanos Medical, Inc, une société de dispositifs médicaux cotée en bourse, où il a notamment occupé les postes de Vice-président principal, Directeur juridique par intérim et Secrétaire général et Vice-président, Directeur juridique adjoint et Secrétaire général entre novembre 2014 et mars 2022. Avant cela, M. Mansbach a occupé pendant plus de dix ans des postes à responsabilité croissante au sein du service juridique de Kimberly-Clark Corporation. Au début de sa carrière, M. Mansbach était associé au cabinet d'avocats Powell Goldstein Frazer & Murphy, aujourd'hui connu sous le nom de Bryan Cave. Il a également été commis judiciaire auprès d'un juge de la United States District Court du District nord de l'Illinois. M. Mansbach est titulaire d'une licence du Yale College et d'une maîtrise en droit de l'Université de Chicago.

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À PROPOS DE

JEFF

EHRHARDT

SVP & General Manager – North America

JEFF

EHRHARDT

SVP & General Manager – North America

Mr. Ehrhardt joined the Establishment Labs leadership team in April of 2024 after a distinguished career in Plastic Surgery and Dermatology in the U.S. market.  He was most recently VP and General Manager of the U.S. Plastic Surgery and Regenerative Medicine business unit for Allergan Aesthetics, an Abbvie company.  In his 26 plus years at Allergan he held various senior leadership roles such as VP U.S. Commercial Operations, VP of Sales Plastic Surgery & Regenerative Medicine and VP of Sales and Marketing, U.S. Dermatology.  Notably, he was head of Dermatology Sales for the launch of Botox Cosmetic, acquisition and merger of Lifecell into the U.S. Plastic Surgery organization, acquisition and launch of Aczone®, an acne product, and the launch of the Inspira® line of breast implants.   In his role at Establishment Labs, he will be responsible for the commercialization of the Motiva® Femtech line of breast aesthetics devices in both the U.S. and Canada.   He holds undergraduate degrees in Finance and Marketing from the University of Cincinnati and an M.B.A. from Xavier University.

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À PROPOS DE

PAUL

RODIO

Directeur des opérations

PAUL

RODIO

Directeur des opérations

Paul est un cadre des opérations chevronné avec plus de 30 ans d'expérience internationale dans les domaines de la chaîne d'approvisionnement, de la fabrication et des opérations au sein des secteurs des dispositifs médicaux, des biens de consommation emballés et de l'industrie.

Paul a rejoint Establishment Labs le 1er décembre 2022 après avoir quitté Cardinal Health, où il dirigeait la planification de la chaîne d'approvisionnement mondiale du segment médical, l'approvisionnement, le déploiement, le service et la réparation, les opérations de retraitement des dispositifs médicaux et les comptes clés CPFR en tant que Vice-président de la planification et des opérations mondiales. Auparavant, il occupait le poste de Vice-président de la chaîne approvisionnement et de la production en sous-traitance chez Medtronic et Covidien. Au début de sa carrière, il a occupé des postes à responsabilité croissante chez Newell Rubbermaid, Evenflo, Arthur Anderson LLP et Swagelok.

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À PROPOS DE

ROSALYN

COLE D’INCELLI

SVP, Global Clinical, Medical & US Regulatory Affairs

ROSALYN

COLE D’INCELLI

SVP, Global Clinical, Medical & US Regulatory Affairs

Rosalyn d'Incelli fait partie d'Establishment Labs® depuis mai 2020 au poste de Responsable des affaires cliniques et médicales, apportant à l'entreprise plus de 20 ans d'expérience dans le domaine des dispositifs médicaux. À ce titre, elle dirige la stratégie et l'exécution cliniques et médicales à l'échelle mondiale, ainsi que les affaires réglementaires aux États-Unis. Avant de nous rejoindre, elle a occupé le poste de Vice-présidente des affaires cliniques et médicales chez Sientra Inc. pendant 11 ans. Elle était responsable des approbations PMA (Premarket Approval Application) aux États-Unis, de l'enseignement médical, des relations publiques, des publications et du contenu scientifique de l'entreprise. Elle représentait l'entreprise auprès de la FDA, des médias et lors d'événements ou de congrès d'enseignement médical. Avant Sientra, Mme d'Incelli a occupé des fonctions similaires dans le cadre des approbations PMA chez Mentor/Johnson & Johnson et Inamed (aujourd'hui Allergan/AbbVie). Elle est titulaire d'une licence en communication/étude de marché de l'Université de Californie, à Santa Barbara, et est certifiée SoCRA et RAP.
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À PROPOS DE

SALVADOR

DADA

Responsable des projets spéciaux

SALVADOR

DADA

Responsable des projets spéciaux

M. Dada était l'un des membres fondateurs de l'entreprise en 2004. Salvador a d'abord dirigé la mise en œuvre des opérations d'Establishment Labs® au Costa Rica et la certification de la famille de produits Motiva Implants® par l'Union européenne et d'autres pays très vigilants.

En février 2016, il a été nommé Directeur des opérations et a dirigé l'expansion des opérations au Brésil, en Belgique et, ces dernières années, dans plusieurs autres pays européens où des opérations commerciales directes ont été lancées. Pour des raisons de santé, il a quitté son poste de Directeur des opérations et occupe désormais le poste de Responsable des projets spéciaux. M. Dada a occupé diverses fonctions d'ingénierie chez Allergan Medical entre 2007 et 2009 ainsi que diverses fonctions de production et de fabrication chez Establishment Biotech, S.A. entre 2004 et 2006.

Il est titulaire d'un diplôme de premier cycle et d'une licence en ingénierie industrielle de l'Université du Costa Rica.

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À PROPOS DE

ROBERTO

DE MEZERVILLE

Directeur de la technologie

ROBERTO

DE MEZERVILLE

Directeur de la technologie

Depuis 2009, Roberto a gravi plusieurs échelons au sein de notre entreprise, dans les domaines de la gestion de la qualité, de la recherche, des affaires réglementaires et cliniques, et il est notre Directeur de la technologie à la tête de la recherche, du développement et de l'innovation depuis janvier 2018.

Roberto a dirigé plusieurs projets de recherche à fort impact qui ont joué un rôle clé dans la conception scientifique de nos technologies FemTech, et il a publié dans des journaux évalués par des pairs. De 2006 à 2009, il a occupé divers postes d'ingénieur et de responsable de la qualité chez Allergan Medical Costa Rica.

Il est titulaire d'une licence en gestion des entreprises de l'Universidad Interamericana de Costa Rica et d'une licence en génie de la santé et de la sécurité environnementales industrielles de l'Instituto Tecnológico de Costa Rica.

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À PROPOS DE

RAJ
DENHOY

Directeur financier

RAJ

DENHOY

Directeur financier

Raj a intégré Establishment Labs® en février 2021. Avant d'être Directeur financier, il était le Responsable de la stratégie et des relations avec les investisseurs de l'entreprise. Raj a rejoint l'entreprise après avoir travaillé pour Jefferies Group, LLC, où il était Directeur général et dirigeait l'équipe de recherche sur les dispositifs médicaux aux États-Unis pendant onze ans, y compris le champ d'Establishment Labs®.

Il a couvert le secteur des dispositifs médicaux en tant qu'analyste en recherche d'actions pendant plus de vingt ans. Raj est titulaire d'un portefeuille académique impressionnant, notamment d'une licence en biologie de l'université UC Berkeley, une maîtrise en physiologie de la Georgetown University et d'un MBA de la Cornell University.

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À PROPOS DE

IVAN

BILIC

Senior Vice President of Commercial Operations – OUS

IVAN

BILIC

Senior Vice President of Commercial Operations – OUS

Mr. Bilic has been part of Establishment Labs since April 8, 2019, and is dedicated to advancing women’s health through innovative technology. His career highlights include roles as senior commercial director for European distribution markets, vice president for EMEA, and his current position as senior vice president for OUS. Notable accomplishments include restructuring the commercial function and transforming the German market. In his current role, Mr. Bilic strategically leads Establishment Labs’ commercial efforts, overseeing both the channel and direct markets and shaping B2B and B2B2C strategies for market leadership. He represents Establishment Labs in the non-U.S. plastic surgery market and drives innovative marketing approaches globally. Prior to joining Establishment Labs, he held key positions at Polytech and Allergan and holds a Master of Business Administration from Hult International Business School.

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À PROPOS DE

ROBERT

LANGER

PhD

ROBERT

LANGER

PhD

Robert Langer est Professeur d'institut au MIT (il y a 13 professeurs d'institut au MIT, c'est la plus haute distinction accordée à un membre du corps enseignant). Son indice h de 232 est le plus élevé de l'Histoire des ingénieurs. Il est titulaire de plus de 1 130 brevets délivrés ou en cours de délivrance, qui ont fait l'objet de licences ou de sous-licences accordées à plus de 300 entreprises. Il a présidé le SCIENCE BOARD (le comité consultatif suprême) de la FDA de 1999 à 2002. Le Pr Langer est l'un des rares individus à avoir été élu à la fois à la NAM (National Academy of Medicine), la NAE (National Academy of Engineering), la NAS (National Academy of Sciences) et à la NAI (National Academy of Inventors).  Il est l'une des quatre personnes vivantes à avoir reçu à la fois la US National Medal of Science et la US National Medal of Technology and Innovation. En 2015, le Pr Langer a reçu le prix Queen Elizabeth Prize for Engineering. Il a également reçu les prix Draper Price (considéré comme le prix Nobel de l'ingénierie), Albany Medical Center Prize, Wolf Prize for Chemistry, Millennium Technology Prize, Priestley Medal (la plus haute distinction de l'American Chemical Society), Gairdner Prize, Kyoto Prize et Lemelson-MIT Prize, pour avoir été « l'un des inventeurs les plus prolifiques de l'histoire de la médecine ». Il est titulaire de 29 doctorats honorifiques, dont ceux de Harvard et de Yale.

À PROPOS DE

PROF. MICHAEL

ATLAN

MD & PhD

PROF. MICHAEL

ATLAN

MD & PhD

Le Pr Michael Atlan est actuellement Chef du service de chirurgie plastique reconstructive et esthétique à l'hôpital TENON et professeur à l'Université de médecine de la Sorbonne.

Il s'intéresse principalement à la chirurgie esthétique mammaire, à la reconstruction mammaire par ADM, aux lambeaux libres pour la reconstruction mammaire et à la chirurgie plastique mammaire (implants anatomiques, greffe de graisse). Ses domaines d'expertise comprennent la surface des implants mammaires, l'évaluation de nouveaux dispositifs en chirurgie plastique et en chirurgie esthétique faciale.

Il est l'un des fondateurs du CAMPUS CHAMPS ÉLYSÉES

À PROPOS DE

ARDESHIR

BAYAT

MD & PhD

ARDESHIR

BAYAT

MD & PhD

Le Pr Ardeshir Bayat est Directeur du MRCWHU (Medical Research Council Wound Healing Unit) et enseigne à l'Université de Cape Town, au Cap, en Afrique du Sud. Il est considéré comme un expert en matière de cicatrisation des plaies, de réparation cutanée et de cicatrisation de la peau, avec une expertise internationalement reconnue en matière de technologie de surface des implants, de fibrose et de contracture capsulaire. Il a suivi une formation de chirurgien-scientifique et est titulaire d'un doctorat en génétique moléculaire de la fibrose. Il a publié de nombreux articles dans la littérature scientifique évaluée par des pairs (plus de 500 articles à ce jour). Il est régulièrement invité à participer à des conférences nationales et internationales sur la réparation des tissus (plus de 600 conférences à ce jour) et fait partie des comités de rédaction de plusieurs revues.

Son équipe a créé et breveté de nouvelles surfaces biomimétiques et continue à travailler sur le développement de modèles pour comprendre le processus d'interaction entre la surface cellulaire et la fibrose capsulaire et sa modulation liée aux surfaces des implants. Son travail de recherche a permis de transformer la science fondamentale en développements thérapeutiques directement utiles aux patients et à l'industrie de la cosmétique.

À PROPOS DE

BRIAN

KINNEY

MD & Eng

BRIAN

KINNEY

MD & Eng

Le Dr Brian M. Kinney est Professeur agrégé de chirurgie plastique à l'Université Southern California à Los Angeles et un chirurgien plasticien réputé. Aux États-Unis, le Dr Kinney a été Président de la PSEF (Plastic Surgery Educational Foundation), Président du conseil de l'ASPS (American Society of Plastic Surgeons), Secrétaire général adjoint de l'IPRAS (International Confederation of Aesthetic, Plastic and Reconstructive Surgeons), membre du comité de l'ASAPS (American Society for Aesthetic Plastic Surgery), membre de l'ISAPS (International Society of Aesthetic Plastic Surgeons), co-fondateur et membre du comité de direction de l'ISPRES (International Society of Plastic Regenerative Surgery), ainsi que Président et Directeur médical de Thermi. Le Dr Kinney possède l'un des cabinets de chirurgie plastique les plus réputés de la Californie du Sud depuis plus de vingt-cinq ans. Il collabore également avec plusieurs grands hôpitaux de West Los Angeles, tels que le St. John's Hospital and Health Center et le Cedars-Sinai Medical Center. Le Dr Kinney a obtenu sa licence (génie biomédical/mécanique) et sa maîtrise (génie mécanique/électrique) après avoir suivi le programme Harvard/MIT Health Sciences and Technology. Il a ensuite suivi des études de médecine à la Tulane University et s'est formé à la chirurgie générale et à la chirurgie plastique à l'UCLA, à Los Angeles, Californie, aux États-Unis.

À PROPOS DE

ARIKHA

MOSES

MD & PhD

ARIKHA

MOSES

MD & PhD

Arikha est une dirigeante et une entrepreneuse expérimentée dans le domaine des dispositifs médicaux, dont les entreprises ont développé des produits qui ont été implantés chez des millions de patients dans le monde entier. Fondatrice et PDG de Galatea Surgical (aujourd'hui la propriété de Becton Dickinson), elle a guidé l'entreprise depuis sa création jusqu'aux études cliniques et à la commercialisation de GalaFLEX© pour le renforcement des tissus mous. Elle a également été fondatrice et Directrice scientifique de TyRx (aujourd'hui Medtronic Infection Control), qui a commercialisé des produits à élution d'antibiotiques pour la prévention des infections associées aux dispositifs à demeure. Présente depuis plus de 20 ans dans le secteur, Arikha a développé une vaste expertise des produits chirurgicaux résorbables et du développement de solutions aux complications liées aux dispositifs implantables. Arikha est actuellement partie prenante et membre des comités d'administration de plusieurs entreprises médicales privées et d'organisations à but non lucratif. Elle est titulaire d'un doctorat en chimie de Yale et d'une licence en chimie de la Brandeis University.

À PROPOS DE

DR MARCOS

SFORZA

MD

DR MARCOS

SFORZA

MD

Le Pr Marcos Sforza est l'un des conférenciers et chercheurs les plus renommés dans le domaine de la chirurgie plastique. Il est professeur émérite de chirurgie plastique et de médecine régénérative à la SESA University, au Brésil, professeur de chirurgie cosmétique à la UNIFESO School of Medicine, responsable de l'Elective Internship in Cosmetic Surgery au Royaume-Uni et membre du Royal College of Surgeons of England. 

Le Pr Sforza est membre de l'ISAPS (International Society of Aesthetic Plastic Surgery), de la BSPS (Brazilian Society of Plastic Surgery), de l'ASPS (American Society of Plastic Surgery) et de l'ASAPS (American Society of Aesthetic Plastic Surgery). Il a publié plus de 100 articles dans des journaux évalués par des pairs et donne des conférences dans le monde entier en tant qu'autorité mondiale en matière d'implants mammaires en silicone nanosurfacés. Il est également rédacteur en chef des revues Journal of Surgery et Annal of Plastic and reconstructive surgery.

À PROPOS DE

DR ALEXANDRE

MUNHOZ

MD

DR ALEXANDRE

MUNHOZ

MD

Le Pr Alexandre Mendonça Munhoz est professeur assistant de chirurgie plastique de la division Plastic Surgery, Breast Surgery à l'Université de São Paulo, School of Medicine à Sao Paolo, au Brésil, et membre à part entière de la SBCP (Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica). Il est membre invité des consultants internationaux du journal Plastic and Reconstructive Surgery and Breast Journal depuis 2006.

Entre 2010 et 2014, le Pr Munhoz est devenu membre permanent du comité éditorial de Annals of Plastic Surgery et de la coordination de la Commission nationale de reconstruction mammaire de la SBCP (Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica).

Le Pr Munhoz compte actuellement 27 prix scientifiques liés à la recherche en chirurgie plastique, 145 articles scientifiques publiés, dont 124 indexés dans la plateforme PubMed, 93 publications en tant que premier auteur dans le domaine de la chirurgie esthétique et reconstructive mammaire, qui ont donné lieu à environ 2 967 citations avec un indice h de 29.

En 2013, il est devenu Chef du service de reconstruction mammaire de l'ICESP (Instituto do Cancer do Estado de São Paulo). En 2015, le Pr Munhoz a pris la tête du service de chirurgie plastique du Moriah Hospital. En 2016, il a été élu Rédacteur adjoint du Plastic and Reconstructive Surgery Global Open Journal par l'ASPS (American Society of Plastic Surgery). En 2022, le Pr Munhoz est devenu un membre international de l'ASPS (American Society of Plastic Surgery) et un membre à part entière de l'ISAPS (International Society of Aesthetic Plastic Surgery).

À PROPOS DE

DR DENNIS

HAMMOND

MD

DR DENNIS

HAMMOND

MD

Le Dr Dennis Hammond, chirurgien plasticien certifié par l'American Board of Plastic Surgery, est l'une des autorités les plus reconnues et les plus respectées au monde en matière de chirurgie esthétique et reconstructive du sein. Il est membre et a siégé dans de nombreux comités de l'ASPS (American Society of Plastic Surgeons) et de l'ASAPS (American Society for Aesthetic Plastic Surgery), et est membre de la prestigieuse AAPS (American Association of Plastic Surgeons).

Le Dr Hammond a coédité l'un des manuels les plus influents en matière de chirurgie plastique avec son ami et confrère le Dr Scott Spear de la Georgetown University à Washington DC. Il est l'auteur de nombreux articles scientifiques et fait office d'éditeur pour des articles scientifiques publiés dans Aesthetic Plastic Surgery, Plastic and Reconstructive surgery et le Journal of Aesthetic Surgery.

Le Dr Hammond a rédigé le « Atlas of Aesthetic Breast Surgery », publié pour la première fois en 2009, un ouvrage qui est devenu une référence en matière de techniques nouvelles et innovantes pour augmenter, remodeler, soulever et réduire les seins de manière chirurgicale et artistique.

À PROPOS DE

DR NIAMH

CORDUFF

MD

DR NIAMH

CORDUFF

MD

Le Dr Niamh Corduff est diplômée de la Charing Cross Medical School, de la University of London en 1984 et a ensuite suivi sa formation chirurgicale de base au Royaume-Uni avant d'émigrer en Australie en 1988. Le Dr Corduff a terminé sa formation de spécialiste en chirurgie plastique à Melbourne, en Australie, et est devenue membre du Royal Australasian College of Surgeons en 1993. Avec plus de vingt ans d'expérience, cette chirurgienne australienne est membre et ancienne Présidente de l'ASAPS (Australasian Society for Aesthetic Plastic Surgery) et membre honoraire de l'ASPS (Australian Society of Plastic Surgeons). Le Dr Corduff a développé un intérêt particulier pour la chirurgie mammaire et sa pratique chirurgicale se concentre uniquement sur la chirurgie mammaire esthétique et reconstructive depuis 2000. Elle a publié et donné des conférences sur le thème de la chirurgie esthétique mammaire, tant au niveau local qu'international.

À PROPOS DE

DR FEDERICO

MAYO

MD

DR FEDERICO

MAYO

MD

Né en Espagne en 1967, le Dr Mayo est titulaire d'un diplôme de médecine et de chirurgie de la Universidad Complutense de Madrid, d'un doctorat en compétences de recherche de la Universidad Complutense de Madrid et d'une spécialité médicale en chirurgie plastique, esthétique et reconstructive depuis 2001, reconnue par le Royaume-Uni. Il est membre du GMC (General Medical Council), validé en Suisse et a une expérience professionnelle à Zurich et actuellement à Madrid. 

Il est l'auteur de chapitres d'ouvrages spécialisés et ses travaux ont été publiés dans des revues renommées, telles que Aesthetic Plastic Surgery et Plastic and Reconstructive Surgery. Le docteur Mayo est un membre actif de la société scientifique, notamment de la SECPRE (Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética), de l'AECEP (Asociación Española de Cirugía Estética Plástica), de l'ISAPS (International Society of Aesthetic Plastic Surgery) et de l'ASPS (American Society of Plastic Surgery). Il est éditeur pour le Aesthetic Plastic Surgery Journal et a breveté des idées applicables à la fabrication d'implants mammaires. Il a réalisé plus de 12 000 interventions chirurgicales en tant que chirurgien principal et a implanté plus de 10 000 implants mammaires dans plus de 20 pays à travers le monde dans le cadre de conférences, de Masterclasses et d'autres événements scientifiques.

À PROPOS DE

JEFFREY
BETTINGER
Global Head of People

Jeffrey Bettinger joined Establishment Labs® in November 2021 from Nu Skin, a global leader in beauty and wellness, where he served as the Chief People and Places Officer. In addition, he held a variety of executive and senior leadership roles in medical devices, financial services, pharmaceuticals, and engineering.

Some of his past employers are USAA, Petco, State Farm, Fluor, and Walmart. He has had the honor of receiving regional and national recognition for leadership development and culture transformation. Moreover, he has been published on a variety of human capital topics. Mr. Bettinger has an extensive academic background, starting with a bachelor’s degree in communication, a master’s degree in Organizational Communication and Educational Administration from Idaho State University, and a Master’s in Business Administration from Liberty University.

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